深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于 1995 年，是专业 从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业，注 册资本 7.8666 亿元人民币。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫 分析领域的研究，经过十多年的潜心努力，于 2008 年 9 月顺利完成中国 第一台全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。通过不断的技术创 新，公司于 2016 年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进 一步丰富了公司产品线。2017 年 7 月，新产业生物通过美国 FDA 510(k) 审核，成为中国第一家获得美国 FDA 准入的化学发光厂家。2018 年， 新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI® X8，开启化学发光超高速的新纪元。2019 年 7 月，新产业生物自主研发 的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟 CE ListA 认证，成为中国第一家 丙肝试剂荣获欧盟 CE 认证的化学发光厂家。2020 年 12 月，新产业生 物获中国第一张化学发光领域 IVDR CE 认证证书，是全球体外诊断领域 的先行者之路上新的里程碑。