当前,IVD 行业正在经历一场历史性变革。
一方面,受国内集采、医保控费政策以及行业同质化竞争等影响,IVD 企业当前普遍呈营收利润双降态势,生存压力快速在行业蔓延,裁员、降薪、倒闭成为市场 " 常态 "。据中泰证券数据显示,2025 年前三季度,IVD 板块上市公司营收同比下降 13.94%,净利润同比降幅 32.20%,是医疗器械行业中承压最显著的板块。
另一方面,在临床需求不断扩大以及更多创新技术加速融入 IVD 生态,再加上 " 出海 " 成为行业主题,新的市场机遇也在涌现。特别以出海为例,据众成数科统计,2025 年上半年 IVD 仪器和 IVD 试剂出口额分别为 19.33 亿美元和 11.23 亿美元,同比增长率分别为 31.82% 和 5.29%。由此可见," 出海 " 正在成为 IVD 行业获取增量订单的主战场。
这是一个挑战和机遇并存的时代,整个 IVD 行业的市场不确定显著增强。于是,协同合作、共建产业生态圈就成为了穿越周期、实现可持续增长的 " 必选项 "。
会议现场
12 月 2 日,"2025 成都高新区 IVD 产业供需研讨会 "(以下简称 " 研讨会 ")在成都天府国际生物城成功举办。大会以 " 链通川渝 · 智创未来 " 为主题,汇聚川渝地区政、产、学、研、资、医各界力量,旨在通过政策解读、前沿技术分享、供需对接、创新技术发布与项目签约等多元环节,搭建起 IVD 产业资源高效整合平台,凝聚川渝协同共建医疗器械产业集群的共识,为成渝地区双城经济圈生物医药产业高质量发展注入新动能。据悉,大会共吸引国内外 IVD 龙头企业高管、顶尖院士团队、川渝地区知名三甲医院专家、科研院所学者及产业链上下游代表共 200 余人参会。
中国科学院院士、四川省医学科学院四川省人民医院党委书记杨正林以及成都高新区相关领导共同为大会致辞,对 " 川渝 "IVD 生态产业圈的建设提出了期许和展望。
01
IVD 正站在产业变革关键点,合作才能共赢
中元汇吉医学市场中心副总监郑鹏在大会圆桌论坛上谈道,"内卷是今年整个 IVD 行业的主旋律。"
这确实如此,在经历前几年的爆发式增长之后,IVD 行业正面临从 " 增量竞争 " 到 " 存量博弈 " 的深刻转型。随着技术门槛逐步降低、产品同质化日益严重,以及医保控费、集采常态化等政策持续深化,企业之间在价格、渠道、服务等全方位的竞争日趋激烈,行业整体利润率大幅承压。于是,在市场从 " 量的狂欢 " 转向 " 质的淘汰赛 " 的拐点时,创新与差异化布局成为了 IVD 行业突破困局的关键路径。
这刚好也是此次 " 研讨会 " 的焦点之一,包括企业高管、科研学者、医院专家、政府人员等产业链各方都在大会期间进行了激烈讨论,并形成了以下三点共识:
两大合作项目在会议现场正式签约
第一点就是要坚持自主创新。迈克生物市场总监刘灏在会上谈道," 要防止在技术层面被卡脖子,摆脱内卷化的市场竞争,那么一定是要靠自主研发,将产品的话语权牢牢地掌握在自己手里 "。据悉,在此次 " 研讨会 " 上,多家成都高新区企业现场签署了 " 医工交叉 " 合作协议,包括丹诺迪医疗与成都医学院体外诊断产业学院达成 "IVD 人才培养 /AI 形态学识别 + 免疫多指标检测一体化分析技术的开发与应用 " 两项合作,以及徕伯益与重庆医科大学附属第一医院签约 " 基因甲基化全自动检测设备 " 项目,为川渝 " 医校企 " 协同创新奠定了基础。
中元汇吉医学市场中心副总监郑鹏作主题演讲
第二点是要形成产业链协同。参会代表一致认为,IVD 从实验室走向市场链条长、环节多,单打独斗难以形成持续竞争力,必须让 " 政产学研医检资 " 全链条同频共振。以行业标准与规范制定为例,多位行业专家就表示,只有产业链上下游协同发力,从研发、生产到临床验证、市场推广各环节紧密配合,才能推动建立统一、科学、先进的行业标准与规范,从而加速产品审批,促进 " 川渝 "IVD 产业有序发展。
动脉网联合创始人兼 COO 毕元锋就 " 器械出海 " 作主题演讲
第三点则是要 " 扬帆出海 "。对于整个 IVD 行业来说,出海是拓展市场空间、参与全球竞争、提升技术水平和品牌影响力的必然选择。对此,动脉网联合创始人兼 COO 毕元锋谈道,"企业想要成功出海,必须要抓住两大优势,一是产品要极具性价比,能够以比较低的成本去造出更好的产品;二是主动做出战略调整,针对当地市场特点对核心产品进行定制化改变"。以落地于成都高新区的沃文特生物为例,其结合时代背景和公司战略布局,当前已经探索出一条有具有沃文特风格的出海道路,凭借其在粪便检验自动化等细分领域的独特优势,在全球市场上由点到面地稳步拓展国际业务。
但这都不是一蹴而就的,在当前的复杂局势下," 抱团全暖 " 尤为重要。于是,在此次 " 研讨会 " 上,产业链各方的紧密合作成为了打破壁垒、破解困局的关键基石。
迈克生物市场总监刘灏发布 " 机会清单 "
据悉,除两大项目在大会期间完成签约以外,来自川渝的中元汇吉、迈克生物、携光生物、沃文特生物等 6 家 IVD 龙头企业集中发布 " 机会清单 ",覆盖体外诊断试剂研发、智能制造设备采购、临床合作等方向,涉及金额超十亿元。此外,四川省医学科学院四川省人民医院基因测序中心、成都医学院体外诊断产业学院也同步推出多个产学研合作项目,涵盖技术攻关、专业人才联合培养等领域。
02
川渝协同、医工融合,打造中国 IVD 产业新生态
在主题演讲环节,重庆现代产业研究院产业中心副总经理伍卫星谈道,"对于川渝 IVD 产业来说,合作永远大于竞争。一方面是在当前这个特殊时期,双方应该取长补短,共同攻坚产业难题;另一方面,从全国整个 IVD 产业的大盘子来看,川渝本来体量就小,如果不抱团合作,未来将很难与其进行抗衡。"
那么,具体该如何操作,并最终实现 "1+1>2" 的产业效果呢?基于此,政府、医疗机构、政策性金融机构、行业媒体等多方代表,在大会期间通过主题分享、圆桌论坛等形式进行了全面解答。
首先就是要构建一体化监管的新范式。与会人员一致认为,川渝两地应突破行政壁垒,推动监管标准互认、检查结果共享、审评审批协同,建立区域统一的 IVD 市场监管与服务体系。通过建立川渝 IVD 市场准入 " 绿色通道 " 和联合审评机制,形成高效透明、预期明确的监管环境,从而降低企业制度性成本,为创新产品快速上市提供通道。
圆桌论坛环节,嘉宾激烈探讨
其次是要打造 " 政产学研用 " 深度融合的创新转化平台,推动技术成果高效落地。对此,多位行业人士在讲话中表示,川渝两地都拥有雄厚的科研实力与产业基础,若能打通各环节堵点,加强两地科研院校及企业在创新转化层面的多维度合作,就能让样品快速变成产品,形成 " 成渝双城 " 互为前端、互为后台的 IVD 产业闭环,使川渝真正成为西部乃至全国 IVD 创新成果转化的 " 首选地 "。
最后一点则是要深度串联产业上下游,打通原材料供应、研发创新、生产制造、流通应用等关键环节,推动川渝两地 IVD 产业链协同发展,形成优势互补、资源共享的产业生态体系。目前,成都高新区已聚集以迈克生物、沃文特生物、新健康成、携光生物等为代表的 IVD 企业,而重庆也拥有中元汇吉、润达医疗等头部企业,如果双方能紧密合作,则有可能快速形成产业互补、协同创新的优势,为构建全国领先、具有国际竞争力的 IVD 产业集群注入强劲动力。
成都高新区医疗器械创新转化协会秘书长刘畅发起倡议
在本次 " 研讨会 " 上,成都高新区医疗器械创新转化协会秘书长刘畅发起了《共建川渝两地医疗器械产业高质量发展集群倡议书》,他表示,川渝两地医疗器械产业基础雄厚、互补性强,应当紧抓国家战略机遇,充分发挥各自在研发、制造、临床及市场方面的优势,协同合作,共同推动 " 川渝 " 医疗器械产业向更高质量发展加速迈进。
参会观众在茶歇期间进行业务交流
据悉,大会期间除了台上各产业代表对于 " 川渝 "IVD 产业生态圈建设建言献策之外,台下来自各个领域的两地产业人士也在进行密切交流,大家都对 " 川渝 "IVD 产业协同创新、资源共享、市场互通的广阔前景充满信心。
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