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2026上海国际临床检验及体外诊断试剂展览会
Shenzhen International Examination Medical and IVD Exhibition 2026
2026年6月24日-26日
上海世博展览馆(国展路1099号)
行业新闻
国内首创,又一创新IVD医疗器械获批上市
时间:2026-1-27 5:20:35
1月20日,国家药品监督管理局批准了苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)注册申请。
该产品采用联合探针锚定聚合测序法,对人尿液样本中的染色体臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重复及染色体臂9p、9q、17p的缺失进行定性检测,适用于临床可能需进一步检查的疑似尿路上皮癌初诊患者的辅助诊断。
该产品由我国自主研发,属于国内首创,该产品的上市为患者提供了尿路上皮癌无创辅助诊断新选择。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。

截止目前,国家药监局共批准393款创新医疗器械产品,IVD获批创新医疗器械共有34款。

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2026上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会/IVD展会/CEIVD检验医学展定于2026年6月24日-26日在上海世博展览馆举办,会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流;随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升,为了充分展示临床检验医学产品,加强技术交流与合作,推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展,组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨,相信本次展会定为你带来无限商机,望各临床检验设备及相关单位积极报名参与! 参展咨询热线:18930529086(微信同号)

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